La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha marcado un hito significativo al aprobar la primera terapia celular para el melanoma avanzado. Esta aprobación representa un avance prometedor en la lucha contra los tumores agresivos y avanzados, ofreciendo una nueva esperanza para aquellos pacientes que han agotado las opciones de tratamiento convencionales. Desarrollada por Iovance Biotherapeutics, la terapia, conocida como Amtagvi, se dirige específicamente a pacientes con melanoma metastásico, un subgrupo de pacientes cuyas perspectivas de tratamiento han sido limitadas debido a la falta de respuesta a terapias anteriores.
El enfoque innovador de Amtagvi se basa en la terapia TIL (linfocitos infiltrantes de tumores), un método que implica el aumento de la cantidad de células inmunes dentro de los tumores para aprovechar su capacidad natural para combatir el cáncer. Los resultados de un ensayo clínico revelaron que aproximadamente un tercio de los pacientes experimentaron una reducción en el tamaño de los tumores después de recibir el tratamiento, lo que subraya su eficacia en este grupo de pacientes que enfrentan una necesidad médica no satisfecha.
El desarrollo de la tecnología TIL ha sido un proceso largo y riguroso que ha involucrado décadas de investigación y desarrollo. Desde su concepción por Steven Rosenberg y sus colegas en el Instituto Nacional del Cáncer en 1982, hasta su aprobación regulatoria, este avance representa la perseverancia y el compromiso de la comunidad científica en la búsqueda de tratamientos innovadores contra el cáncer. La terapia TIL se destaca por su capacidad para aprovechar las propias células inmunes del paciente, lo que potencialmente reduce el riesgo de rechazo y otros efectos adversos asociados con terapias más tradicionales.
Maroun Khoury indica “Estas células -dice Khoury- pueden extraerse de biopsias tumorales del paciente, ampliarse en número o modificarse genéticamente para mejorar su eficacia, y luego transfundirse de nuevo al paciente, lo que genera actividad antitumoral. Su fortaleza reside en su capacidad para reconocer múltiples antígenos simultáneamente, algo que las CAR-T-un tratamiento celular aprobado solamente para cáncer de la sangre- no pueden hacer”.
En el contexto de Chile, donde el melanoma maligno representa una preocupación creciente de salud pública debido a su incidencia y mortalidad en aumento, la aprobación de Amtagvi ofrece nuevas perspectivas para mejorar los resultados de tratamiento y la calidad de vida de los pacientes afectados. Sin embargo, implementar esta terapia de vanguardia requerirá no solo la disponibilidad del tratamiento en sí, sino también una infraestructura adecuada para la manufactura personalizada de cada dosis, así como plataformas de investigación clínica y financiamiento para su validación en el contexto local.
En resumen, la aprobación de la terapia celular Amtagvi marca un hito importante en el tratamiento del melanoma avanzado, representando un avance prometedor en la búsqueda de opciones de tratamiento más efectivas y personalizadas para aquellos pacientes que enfrentan desafíos médicos significativos. Este logro refleja el poder de la innovación científica y la colaboración global en la lucha contra el cáncer, y ofrece una luz de esperanza para el futuro de la oncología.
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